Cijepljenje protiv infekcije rotavirusom

Prava rotavirusa - predstavnik obitelji RNA virusa koji inficiraju životinje. Glavni serotipi rotavirusa koji cirkuliraju u Europi su G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P i G2P (1-25%); u posljednjih nekoliko godina, serotip G9P (9-39%) često je postao istaknut. U Africi, serotipovi R.

Infekcija rotavirusom - glavni uzrok akutnog gastroenteritisa, u dobi od 5 godina, tolerira gotovo sva djeca, obično dva puta. Epidemije se promatraju u zimsko-proljetnom razdoblju. Iscrpna vodena proljev, povraćanje i vrućica dovode do dehidracije, zahtijevaju rehidraciju, često intravenozno. U svijetu, rotavirus oduzima više od 600.000 života djece godišnje, uglavnom u zemljama u razvoju.

Rotavirus procjenjuje u EU svake godine uzrokuje 2,8 milijuna slučajeva (1: 7 djece) gastroenteritis sa 87.000 hospitalizacija (01:54 bebe).. U SAD-u, Rotavirusi odgovorni su za 31-50% od proljeva u djece mlađe od 5 godina u Europi - 50-65%, a njihov udio u zimi se povećava na 80%. Prenosivost liječnik o rotavirusom gastroenteritisa može doći do 40-50 po 1000 djece mlađe od 5 godina, unos u odjelima hitne pomoći u bolnicama - 15-26 u 1000, hospitalizacija - 3-12 1000.

U Rusiji, čak i sa nepotpunim registraciju rotavirusa - su također ozbiljan problem u regijama, gdje se nalazi i dijagnoza rotavirusom gastroenteritisa incidencije djece do 2 godine više od 2500 na 100 000, a za vrijeme izbijanja doseže 8000 - 9 000. Među djecom u bolnici s rotavirusa proljev bolesti sezona iznosi 70-80%.

Među svim uzrocima nosokomičnih proljeva virusi su 91-94%, a među njima specifična težina rotavirusa, prema različitim izvorima, iznosi 31-87%. U zemljama Europe, 5-27% svih hospitaliziranih djece ranih i, posebno, dojenčadi su zaražene rotavirusnim gastroenteritisom. Uz visoku zaraznost rotavirusa, značajan udio pacijenata hospitaliziran je u općim odjelima s visokom temperaturom, dok proljev počinje kasnije. Asimptomatski nosači virusa među hospitaliziranom djecom mogu biti 5-7%. U tim uvjetima, čak i vrlo stroge mjere higijene (pranje ruku nakon kontakta s pacijentom) nisu uvijek učinkovite.

Učinkovitost cjepiva protiv infekcije rotavirusom

Rotaryx uzrokuje serokonverziju u> 80% cijepljenih, dodjelu virusa cjepiva sa stolicom na maksimalno 2 tjedna. I brzo završava (do 30. Dana je izolirano samo 10-20% cjepivog virusa). Zaštitni učinak se očituje čak i nakon prve doze (uglavnom specifične za vrstu), nakon druge doze - heterotipne.

Učinkovitost Rotaryxa za 2 sezone u odnosu na teže oblike infekcije rotavirusom bila je 83%, od svih oblika - 60-70%; (88-92% za bolesti uzrokovane serotipima Gl, G3 i G9, 72% - za serotip G2P). Učestalost teškog gastroenteritisa bilo koje etiologije smanjena je za 40%, što može ukazivati na inhibicijski učinak virusa cjepiva na replikaciju drugih crijevnih virusa. U Europi Rotaryx je pokazao 96-100% učinkovitosti u smislu zahtjeva za hospitalizacijom tijekom prve godine, tijekom druge godine - 83%.

Rotarix se kombinira s istovremenom primjenom sa svim inaktiviranim cjepivima, uključujući konjugirane.

RotaTeq uzrokuje više od 3-struko povećanje u titru antitijela više od 95% cijepljenih, smanjuje rizik od rotavirusom gastroenteritisa u 1. Godini i 74% jake rotavirus gastroenteritisa godine 1 98%, u 2. - na 88%. Rizik hospitalizacije je smanjen za 96%, liječenje hitnim slučajevima za 94%, liječniku - za 86%, broj dana invalidnosti - za 87%. RotaTech efekt se očituje u odnosu na serotipove G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) i G9 (100%). RotaTech cjepivo djelotvorno je u preuranjenim bebama koje su u stabilnom stanju. Cijepljenje je također moguće za djecu čije obitelji imaju viruse imunodeficijencije, uključujući AIDS.

Preliminarni rezultat masovne uporabe ovog cjepiva u SAD-u pokazao je da je u razdoblju od 2007. Do 2008. Godine, aktivnost infekcije rotavirusom započela je u razdoblju od 2-4 mjeseca. Najkasnije prije cijepljenja (studeni - krajem veljače), ali vršnom učestalošću (o raspodjeli rotavirusa) sam bio u travnju, umjesto ožujka i bio je znatno stan (17,8% umjesto 30,6-45,5% u dovaktsinalnye godina). Izolacija rotavirusa u djece mlađoj od 3 godine s proljevom smanjila se sa 54 na 6%.

Cjepiva protiv infekcije rotavirusom

Poteškoće u stvaranju cjepiva protiv infekcijom rotavirusom, patogeni koji imaju više serotipova, obuze tvrdnju da dva prenesena rotavirusa bolest djeteta - obično u ranoj dobi - čine ga imuni na infekcijom rotavirusom bilo serotipa. Prema tome, primjena cjepiva dvaput i dobiva iz jednog rotavirusom serotipa se imunizaciju učinak protiv bilo rotavirus.

Za izradu cjepiva koristi se sposobnost rotavirusa za rekombiniranje genetskog materijala. Prvo iskustvo korištenja cjepiva, stvoreno na temelju rotavirusa rhesus majmuna, bilo je neuspješno: u SAD-u 1998. Godine započeo je masovno cijepljenje djece s takvim cjepivom - Rotashild. Međutim, korištenje ovog cjepiva bilo je popraćeno pojavom slučajeva crijevne invaginacije s učestalošću od oko 1:10 000 doza (samo oko 100 slučajeva), što je, naravno, dovelo do njegovog raskida. Ovo nesretno iskustvo pokazalo je važnost pažljivog praćenja učestalosti intussuscepcije pri korištenju bilo kojeg rotavirusnog cjepiva.

U Rusiji se registriraju dva cjepiva.

Cjepivo Rotarix, licencirano u više od 125 zemalja diljem svijeta, uključujući i SAD. Je testiran u Rusiji, u 2009. Godini se očekuje registriranje u Rusiji. RotaTech cjepivo u Sjedinjenim Američkim Državama uvedeno je u kalendar u veljači 2006., a koristi se od 2007. U Europi, podneseno za registraciju u Rusiji.

Cjepivo protiv rotavirusa registrirano u Rusiji

Cjepivo	Struktura
Rotaryx - oralni živi monovalentni - GlaxoSmithKline, Engleska	Soj RIX4414, serotipa GlPal, priprema se na temelju ateniiranog ljudskog rotavirusa; se izdaje kao suhi bijeli prah i otapalo (mutna tekućina s bijelim precipitatom), 1 doza (1 ml) sadrži najmanje 6,0 CCID50 rotavirusa. Ulaz je dvaput. Pohranite na 2-8 ° tijekom 2 godine.
RotaTek® - oralni 5-valentni reassortant cjepivo - Merck Sharp i Dome, Nizozemska	Sadrži 5 reassortant virusa temeljenih na humanim i goveđim (nepatogenim) ljudskim sojevima. 4 reassortant pritišću na vanjsku ovojnicu na površini proteina VP7 serotipovi Gl, G2, G3, G4 sojevi humanog rotavirusom serotipa i VP4 P7 goveđeg soj reassortant 5. - A proteina iz humane P1 i G6 proteina iz goveđih sojeva roditelja. Ušao je 3 puta.

Na temelju dokaza, skupina europskih stručnjaka - stručnjaci za zarazne bolesti i gastroenterologe preporučuju:

1. Masovno cijepljenje zdrave djece u svim zemljama Europe pomoću dostupnih cjepiva Rotarix i RotaTech
2. Oba cjepiva mogu biti uključena u Nacionalni raspored cijepljenja za davanje istovremeno ili u različito vrijeme s drugim cjepivima 
3. Potrebno je uvesti stalno praćenje stanja poslije licenciranja za ozbiljne nepoželjne pojave. 
4. Cijepljenje prijevremenog poroda, djeca s hipotrofijom, zaražene HIV-om, mogu se provesti prema istoj shemi kao i zdravi, odlukom liječnika.

Vrijeme, doza i način primjene cjepiva protiv infekcije rotavirusom

S obzirom na povećanu intussuscepciju kod djece starijih od 6 mjeseci i negativno iskustvo s Rotasild cjepivom, nova cjepiva se primjenjuju u dobi od 6 tjedana. S intervalom od 4-6 tjedana. Druga doza Rotarixa treba davati prije dobi od 16 tjedana, ali u svakom slučaju ne kasnije od 24 tjedna. Prva doza RotaTech-a se primjenjuje između 6 i 12 tjedana, dovršivši cijepljenje za 32 tjedna. (kasnije, cijepljenje nije istraženo i nije preporučljivo).

Reaktivnost i kontraindikacije cjepiva protiv infekcije rotavirusom

Reaktogenosti oba cjepiva brzina reakcije niske temperature, povraćanje, razdražljivost, proljev, gubitak apetita kod cijepljene (i mono- i kalendarom, zajedno s drugim cjepivima) bitno ne razlikuje od one u placebo skupini. Učestalost ozbiljnih štetnih događaja kod djece koja su primala RotaTech bila je manja nego kod placebo skupine.

Važno je da se učestalost cijepljenim invaginacija ne samo da povećava, ali još se smanjuje: ILI Rotarix iznosio je 0,5 nakon 1. Doze od 0,99, a nakon 2 minute na 10.000 cijepljeni smanjuje u slučaju 0,32. Isti rezultati dali su RotaTech cjepivo: bilo je 12 slučajeva intussuscepcije s 68 slučajeva cijepljenja, a 18 slučajeva u sličnoj placebo skupini. Zaštitni učinak cijepljenja protiv intussuscepcije može biti posljedica supresije replikacijskih virusa povezanih s intussuscepcijom s cjepivom, posebice adenovirusima.

RotaTeq i Rotarix kontraindiciran u djece s preosjetljivošću na cjepivo ili koji je dao reakciju na prethodnu dozu, djeca s malformacijama probavnog trakta, trpio prihvatanje, imunokompromitirani. Cijepljenje se odgađa kod djece s teškom bolesti, crijevnim poremećajima, povraćanjem; lako bolest nije kontraindikacija.