Unispaz

Lijek Unispaz ima međunarodni naziv u skladu s aktivnim tvarima u svom sastavu - Drotaverin + Kodein + Paracetamol. Kombiniranu analgetsku tvar razvila je farmakološka tvrtka "Unique Pharmaceutical Laboratories" (Indija), lijek je koji se izdaje bez recepta.

Lijek Unispaz ublažava bolne sindrome blage i umjerene težine, uključujući spastična stanja i grčeve glatkih mišića koji oblažu unutarnje organe. Kombinacija analgetika i antispazmodika učinila je lijek nezamjenjivim pomagačem kod mjesečno ponavljajućih simptoma dismenoreje (boli tijekom menstruacije). Drotaverin s paracetamolom, koji se nalazi u lijeku, također se koristi kod vrućice tijekom prehlade ili gripe, karakterizirane zimicom, temperaturom i blijedom kožom.

Indikacije Unispaz

Lijek Unispaz ublažava blage i umjerene bolne sindrome kod djece nakon 6 godina, kao i u odrasloj dobi. Antispazmodični analgetik propisuje se za napade glavobolje:

• pretežno napete prirode (posljedica stresne situacije) akutnog ili kroničnog tipa;
• za probleme s krvnim žilama;
• posljedica umora ili prekomjernog rada.

Farmakološka učinkovitost lijeka Unispaz - suzbija grčeve, snažan je analgetik, ima antipiretički učinak. Ove karakteristike određuju opseg primjene lijeka. Indikacije za primjenu Unispaza odnose se na sljedeće vrste boli:

• zubobolja ( zubobolja );
• mišićni i zglobni;
• menstrualna (primarna dismenoreja);
• zbog različitih vrsta kolika ( bubrežnih, bilijarnih, crijevnih);
• neuralgični i išijasični;
• kao posljedica grča mjehura ili uretera;
• kod spastičnih problema (kolitis, zatvor, tenesmus).

Otpustite obrazac

Duguljaste tablete Unispaza imaju smeđe-ružičastu nijansu i jednostranu crtu zarezivanja, a sadrže i inkluzije boje.

Oblik izdavanja - blisteri od 6 tableta ili pakiranja od dva blistera, s po 12 tableta. Svaka jedinica pripravka tablete sadrži:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverin hidroklorid – 40 mg;
• kodein fosfat – 8 mg.

Dodatne komponente uključuju magnezijev stearat, pročišćeni talk, kukuruzni škrob i preželatinizirani kukuruzni škrob, povidon i krospovidon, mikrokristalnu celulozu i bojilo E172 (crveni željezov oksid).

Farmakodinamiku

Farmakološki, Unispaz pripada skupini miotropnih antispazmodičkih tvari i anilida u kombinacijama.

Farmakodinamika Unispaza temelji se na karakteristikama tvari koje čine lijek:

• paracetamol – snižava temperaturu, ublažava bol inhibiranjem sinteze prostaglandina u središnjem živčanom sustavu. Također ima periferni učinak inhibiranjem aktivnosti prostaglandina i drugih komponenti odgovornih za stimulaciju receptora boli;
• Kodein je antitusik s centralnim učinkom, analgetik je zbog utjecaja na opioidne receptore (uključene u isporuku impulsa boli u središnji živčani sustav). Povećava učinkovitost paracetamola;
• Drotaverin je vazodilatator, antispazmodik, miotrop, hipotenzivna tvar izokinolinske serije. Posebno je učinkovit (zbog produljenja dilatacijskog učinka) kod grčeva glatkih mišića unutarnjih organa i krvnih žila. Svojstva lijeka posljedica su smanjenja prodiranja aktivnog kalcija u stanice glatkih mišićnih struktura kao rezultat inhibicije fosfodiesteraze i nakupljanja cikličkog adenozin monofosfata unutar stanica.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Unispaza po sastavnim komponentama:

• Bioraspoloživost drotaverina pri oralnoj primjeni je oko 100%, tvar se maksimalno i brzo apsorbira putem probavnog sustava s naknadnom ravnomjernom raspodjelom u tkivima, uključujući stanice glatkih mišića. Poluapsorpcija se opaža nakon 12 minuta, a izlučivanje se događa putem bubrega. Komponenta ne utječe na središnji i praktički ne utječe na autonomni živčani sustav;
• Brza apsorpcija paracetamola događa se uglavnom u tankom crijevu. Tvar dobro prodire u tkiva i tekuće medije, isključujući masne stanice i cerebrospinalnu tekućinu. Izlučuje se urinom;
• Brza apsorpcija kodeina u probavnom sustavu potiče aktivnu distribuciju u tkivu slezene, jetre i bubrega. Biotransformacija farmakološkog sredstva odvija se u jetri, izlučivanje se provodi putem bubrega. Lijek narušava placentalnu i hematoencefalnu (između krvotoka i živčanog tkiva) barijeru, a također se nakuplja u majčinom mlijeku.

Doziranje i administracija

Lijek Unispaz se uzima oralno, s dovoljnom količinom vode, najmanje sat vremena nakon obroka (gutanje tablete tijekom ili neposredno nakon obroka odgađa njezin učinak).

Način primjene i doziranje prema dobi pacijenta:

• Djeca u dobi od 6-12 godina - jednokratna doza od ½ tablete, ponovljena primjena preporučuje se tek nakon 10 sati. Maksimalna dnevna doza je 2 tablete;
• adolescenti i odrasli - 1-2 tablete jednokratno, sljedeća doza lijeka najranije nakon 8 sati. Maksimalna dopuštena doza je 6 tableta dnevno za kratkotrajno liječenje (do 3 dana) i 4 tablete ako je potrebna dulja terapija;
• u starijoj dobi s teškim oštećenjem jetre ili bubrega, doziranje se odabire individualno.

Treba napomenuti da je samostalna upotreba lijeka dopuštena tri dana; daljnja upotreba lijeka zahtijeva liječničku konzultaciju.

[ 2 ]

Koristite Unispaz tijekom trudnoće

Upotreba Unispaza tijekom trudnoće i dojenja strogo je zabranjena.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Unispaza:

• individualna netolerancija na jednu od komponenti antispazmodičnog analgetika;
• dijagnoza bronhijalne astme ili akutnog respiratornog zatajenja;
• atrioventrikularni blokovi prvog i drugog stupnja;
• kronični oblici srčanog, bubrežnog i jetrenog zatajenja;
• kronična ovisnost o alkoholu;
• ovisnost o drogama;
• problemi sa zgrušavanjem krvi;
• povijest nedavne traumatske ozljede mozga;
• otkrivanje intrakranijalne hipertenzije;
• Zabranjeno je koristiti Unispaz paralelno s inhibitorima monoaminooksidaze, kao i dva tjedna nakon prestanka njihove upotrebe;
• ne propisuje se zajedno s paracetamolom;
• na pozadini nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• pacijenti mlađi od 6 godina;
• tijekom trudnoće i dojenja.

Maksimalan oprez potreban je pri liječenju starijih osoba i onih koji pate od Gilbertovog sindroma (benigna hiperbilirubinemija - nasljedni genski defekt povezan s procesom metabolizma bilirubina) spazmolitičkim analgeticima.

Nuspojave Unispaz

Općenito, antispazmodični analgetik Unispaz se dobro podnosi. Ponekad se otkriju sljedeće nuspojave Unispaza:

• u odnosu na središnji živčani sustav - letargija, stalna pospanost, vrtoglavica ili glavobolja;
• krvožilni sustav – trombocitopenija, agranulocitoza;
• probavni sustav – mučnina, crijevne smetnje, vrlo rijetko – toksično oštećenje jetre (u slučaju teškog predoziranja);
• kardiovaskularni poremećaji - tahikardija, hipotenzija, anemija, valungi;
• manifestacije alergija - osip na koži, svrbež, rijetke negativne posljedice su grčevi u bronhima i oticanje nosne sluznice.

Kako bi se spriječile negativne posljedice, potrebno je pažljivo proučiti upute-uloške ili se posavjetovati sa stručnjakom. Pravila koja smanjuju rizik od nuspojava:

• uzimajte Unispaz odvojeno od hrane;
• pridržavati se precizne doze;
• Tijekom razdoblja uzimanja antispazmodičnog analgetika, alkoholna pića su zabranjena;
• u slučaju blage bubrežne/jetrene insuficijencije, prikladnost terapije lijekom procjenjuje liječnik;
• Kada koristite Unispaz dulje od tri dana, stalno provjeravajte količinu jetrenih enzima i pratite sastav krvi, na taj način možete spriječiti hematološke promjene.

[ 1 ]

Predozirati

Predoziranje antispazmodičnim analgetikom Unispaz karakteriziraju primarni simptomi kao što su: blijeda koža, mučnina, povraćanje, anoreksija, prekomjerno znojenje, pogoršanje općeg stanja. Moguće je toksično oštećenje jetre (uključujući nekrozu), kao i respiratorna disfunkcija.

Ako se otkriju takvi znakovi, odmah potražite liječničku pomoć. Za stabilizaciju pacijenta koriste se fiziološki laksativi i ispiranje želuca. Praćenje stanja u teškim stanjima karakteriziranim oštećenjem središnjeg živčanog sustava uključuje korištenje umjetne ventilacije pluća, dodatno zasićenje stanica kisikom i primjenu naloksona.

Interakcije s drugim lijekovima

Paracetamol, koji je jedna od ljekovitih komponenti Unispaza, nekompatibilan je s alkoholnim pićima, salicilamidom, tricikličkim antidepresivima, tvarima za liječenje epilepsije, barbituratima, rifampicinom, jer doprinose povećanju razine toksičnog metabolizma paracetamola. Paralelna terapija paracetamolom i kloramfenikolom aktivira toksični učinak s povećanjem razdoblja eliminacije potonjeg lijeka. Disfunkcija jetre posljedica je primjene paracetamola s doksorubicinom. Oralni antikoagulansi na pozadini terapije spazmoanalgetikom Unispaz često izazivaju krvarenje.

Drotaverin uzet istodobno s levodopom smanjuje njegov antiparkinsonički učinak, što rezultira naglim porastom mišićnog tonusa (ukočenosti) i pojačanim tremorom (drhtanjem mišića).

Također postoje negativne interakcije Unispaza s drugim lijekovima koji imaju hipnotička, anestetička, anksiolitička svojstva, uključujući tricikličke antidepresive i antipsihotike. Navedeni lijekovi značajno povećavaju supresiju središnjeg živčanog sustava kodein fosfatom.

[ 3 ], [ 4 ]

Uvjeti skladištenja

Prisutnost mjesta u kući nedostupnog djeci i zaštićenog od sunčeve svjetlosti, s temperaturom koja ne prelazi 30º C - to su glavni uvjeti za čuvanje Unispaza uz očuvanje integriteta blistera.

Rok trajanja

Unispaz ima rok trajanja tri godine od datuma proizvodnje u neoštećenom farmaceutskom pakiranju.