Cedex

Cedex se smatra polusintetskim cefalosporinskim antibiotikom treće generacije, namijenjenim oralnoj uporabi.

Međunarodni patentirani naziv za lijek je Ceftibuten.

Ovaj opis lijeka Cedex pojednostavljena je i dopunjena verzija službene verzije napomene o lijeku. Prije odluke o uporabi lijeka preporučuje se konzultacija s liječnikom i čitanje napomene koju je pripremio proizvođač, a koja se isporučuje s lijekom.

Informacije koje pružamo služe samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao upute za samoliječenje.

Zapamtite: samo stručnjak treba odlučiti o potrebi upotrebe određenog lijeka, kao i propisati doziranje i režim liječenja.

Indikacije Cedex

Lijek Cedex koristi se za liječenje infektivnih stanja uzrokovanih bakterijama osjetljivim na djelovanje lijeka.

• Zarazne patologije gornjih dišnih putova, posebno upala nosnih sinusa, nazofarinksa, kao i šarlahu djetinjstvu i odrasloj dobi.
• Zarazne patologije donjih dišnih putova: upala bronha ( akutni bronhitis, kronični bronhitis ), pluća ( pneumonija ), kod pacijenata koji mogu uzimati oralnu terapiju.
• Otitis media u pedijatriji.
• Zarazne patologije mokraćnog sustava, sa i bez komplikacija: upala mjehura, mokraćnih putova itd.
• Upalni procesi u crijevima i želucu uzrokovani bakterijama poput salmonele, ešerihije, šigele i helikobaktera.
• Proljev.

Cedex za bolno grlo

Angina (akutni tonzilitis) zahtijeva antibiotike, posebno Cedex, ako je bolest uzrokovana mikrobima, što je slučaj u većini slučajeva. Rjeđe bolest može biti uzrokovana virusnom ili gljivičnom infekcijom: u takvim slučajevima upotreba antibiotika je neprikladna.

Najčešći uzrok tonzilitisa je stafilokok ili β-hemolitički streptokok skupine A. Bakterije ulaze u upaljeno područje (krajnike) i iz vanjske okoline i s krvotokom iz drugih žarišta infekcije u tijelu.

Cedex za grlobolju može propisati samo liječnik, uzimajući u obzir utvrđeni patogen i težinu bolesti. Terapija lijekom mora se provoditi pod nadzorom liječnika specijalista, strogo slijedeći režim liječenja.

Tsedex za otitis media

Otitis je otorinolaringološka bolest koja se javlja upalnom reakcijom u uhu. Nemoguće je liječiti takvu bolest bez antibiotika, koji će potisnuti razvoj patogenih mikroorganizama u srednjem uhu. Antibiotska terapija je osnova za liječenje akutnog gnojnog otitisa medija.

Cedex za otitis se najčešće propisuje kada iz jednog ili drugog razloga nije moguće utvrditi osjetljivost bakterijske flore na djelovanje antibiotika, jer lijek Cedex ima prilično širok spektar djelovanja. Ponekad, u teškim slučajevima, moguće je kombinirati nekoliko antimikrobnih lijekova, što značajno proširuje amplitudu djelovanja lijekova.

Cedex za upalu pluća

Pneumonija je upalna bolest pluća, koja može biti posljedica ili komplikacija upalnog procesa u bronhima. Antibiotska terapija nužno je uključena u režim liječenja upale pluća, budući da je uzročnik patologije obično zarazni mikrobni agensi.

Naravno, pri odabiru lijeka za liječenje upale pluća potrebno je uzeti u obzir mnoge čimbenike. To uključuje prisutnost kontraindikacija, razvoj "ovisnosti" mikroba na antibiotike i brzinu ulaska lijeka u zarazno žarište. Međutim, jedno od odlučujućih svojstava pri odabiru lijeka je spektar djelovanja antibiotika.

Cedex za upalu pluća obično je lijek prve linije, prvi izbor. Može se zamijeniti alternativnim lijekom samo ako se pojave alergijske reakcije.

Često liječnici koriste kombinaciju antimikrobnih sredstava kako bi ubrzali proces ozdravljenja i postigli potrebnu razinu aktivne tvari u tijelu.

Cedex za djecu

Antimikrobni lijek Cedex često se koristi u pedijatriji, često istovremeno s imunostimulansima i vitaminskim kompleksima. Što je dobro kod Cedexa za djecu?

Aktivna tvar ovog lijeka je ceftibuten, prilično jaka antibakterijska komponenta koja se često koristi za liječenje bolesti kod kojih su drugi antibiotici nemoćni. Cedex je red veličine jači od, na primjer, penicilinskih lijekova, pa čak i nekih predstavnika vlastite cefalosporinske skupine.

Naravno, Cedex ima i svoje nedostatke: ne djeluje na enterokokne i stafilokokne infekcije, kao ni na neke druge vrste mikroba.

Međutim, to ne sprječava aktivnu upotrebu lijeka za sljedeće dječje bolesti:

• tonzilitis, šarlah, upalni procesi u uhu i sinusima;
• akutni tijek bronhitisa i upale pluća;
• neke mikrobne infekcije probavnog trakta, posebno tankog crijeva i želuca;
• pijelonefritis i cistitis u djetinjstvu;
• zarazna lezija mišićno-koštanog sustava i kože.

Otpustite obrazac

Cedex se proizvodi u sljedećim oblicima doziranja:

• Cedex tablete su kapsule za oralnu primjenu, bijele, guste, s crnom oznakom na površini kapsule "Cedax®". Unutar kapsule nalazi se svijetli prah, moguće sa žućkastom ili smeđkastom nijansom;
• Cedex prah je praškasta tvar za pripremu oralne suspenzije, žućkaste nijanse i arome trešnje.

Svaka kapsula sadrži: aktivni sastojak ceftibuten dihidrat 0,4 g, kao i dodatne komponente (mikrokristalna celulozna vlakna, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat). Stijenka kapsule sastoji se od želatine, natrijevog lauril sulfata i titanijevog dioksida. Oznaka "Cedax®" na površini kapsule izrađena je farmaceutskom tintom koja se sastoji od farmaceutske glazure, željezovog oksida, monoetilen glikol monoetilata, aditiva E 322 lecitina, simetikona.

Cedex kapsule se sastoje od dva dijela zalijepljena posebnom tvari koja se sastoji od želatine i polisorbata.

Praškasta tvar za pripremu suspenzije: 1 g tvari sadrži 0,144 g ceftibutena. 1 ml gotove suspenzije sadrži 0,036 g aktivne tvari.

Cedexova suspenzija treba biti ujednačene konzistencije, svijetložućkaste nijanse, s ugodnom aromom trešnje. Aromu trešnje Cedexu daje sirup dobiven od trešanja.

Farmakodinamiku

Aktivna tvar lijeka, kao i mnogi drugi β-laktamski antibiotici, ima antimikrobni učinak koji se temelji na suzbijanju stvaranja bakterijske membrane. Cedex utječe na prilično velik broj bakterija koje sintetiziraju β-laktamaze, kao i na mikrobne stanice otporne na penicilin.

Aktivna tvar Cedexa otporna je na plazmidnu penicilinazu i cefalosporinazu, osim na cefalosporinazu koju sintetiziraju citrobakterije i enterobakterije, kao i Bacteroides, Morganella i Serratia. Kao i drugi β-laktamski antibakterijski lijekovi, Cedex se ne preporučuje za primjenu kod infektivnih lezija uzrokovanih bakterijama koje imaju otpornost povezanu s promjenom propusnosti membrane ili s modifikacijom proteina koji vežu penicilin.

Cedex se koristi kada je tijelo zahvaćeno sljedećim bakterijama:

• gram (+) bakterije (streptokoke, isključujući sojeve otporne na penicilin);
• gram (-) bakterije (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indol-pozitivne (uključujući vulgarne) Proteus, Salmonella, Shigella itd.).

Nema dokaza o kliničkoj aktivnosti lijeka protiv streptokoka skupine C i G, kao ni protiv nekih gram (-) bakterija koje ne proizvode veliki broj kromosomskih cefalosporinaza. Cedex je neaktivan protiv većine anaerobnih bakterija, uključujući bakteroide.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, Cedex se apsorbira za više od 90%, a tijelo se uglavnom izlučuje putem mokraćnog sustava. Vršna razina aktivne tvari u krvi postiže se 120-180 minuta nakon jednokratne doze od 400 mg (0,4 g). Maksimalna koncentracija u plazmi može biti od 15 do 17 mcg/ml. Vezanje aktivne komponente lijeka na proteine plazme je od 62 do 64%. Koncentracija glavnog derivata ceftibutena (aktivne tvari) u krvi ili mokraći može biti samo 10% količine aktivne tvari.

Bioraspoloživost lijeka izravno ovisi o dozi. Lijek uzet u dozi manjoj ili jednakoj 0,4 g može biti bioraspoloživ za 75-94%.

Stabilna razina aktivne tvari u krvi (pri uzimanju lijeka dva puta dnevno) otkriva se nakon pete doze lijeka.

Poluvrijeme eliminacije aktivne tvari je oko 150 minuta. To se razdoblje ne može promijeniti ni dozom ni učestalošću uzimanja lijeka.

Učinkovitost lijeka ne ovisi o vremenu unosa hrane, međutim, kada se Cedex koristi tijekom ili odmah nakon jela, njegova apsorpcija se usporava.

Aktivni sastojak slobodno ulazi u tkivne strukture i tjelesne tekućine. Nalazi se u tekućini srednjeg uha, u nosnim, trahealnim i bronhalnim sekretima.

Ceftibuten se nalazi u urinu 24 sata nakon uzimanja 0,4 g lijeka. Maksimalna razina u urinu je 264 mcg/ml: ova granica se može otkriti tijekom prvih 240 minuta. Otprilike 24 sata nakon jedne doze lijeka, njegova količina u urinu može biti 10,5 mcg/ml.

Nisu dostupne precizne informacije o sadržaju lijeka u cerebrospinalnoj tekućini. Pretpostavlja se da ta količina možda neće biti dovoljna za terapijski učinak.

U starijih bolesnika, stabilna koncentracija aktivne komponente (pri uzimanju Cedexa dva puta dnevno) opaža se nakon pete doze lijeka.

Doziranje i administracija

Kako uzimati Cedex?

Lijek je namijenjen samo za unutarnju upotrebu. Trajanje terapije može biti, u prosjeku, 5-10 dana. Zarazne bolesti uzrokovane Streptococcus pyogenes treba liječiti u trajanju od najmanje 10 dana.

Optimalna dnevna doza Cedexa za odrasle je 0,4 g (kapsulirani pripravak). Uzima se neovisno o unosu hrane.

Za liječenje mikrobnog sinusitisa, upalnih procesa u bronhima i infektivnih lezija mokraćnog sustava, Cedex se propisuje u dozi od 0,4 g/dan odjednom.

Za liječenje upale pluća stečene u zajednici u bolesnika kod kojih oralno liječenje nije kontraindicirano, optimalna doza treba biti 0,2 g dva puta dnevno u jednakim razmacima. Trajanje takvog liječenja je od 5 do 10 dana, uzimajući u obzir prisutnost komplikacija i vrstu bolesti.

Pacijenti s funkcionalnim poremećajima bubrežne funkcije trebaju uzeti u obzir da se farmakokinetička svojstva Cedexa ne mijenjaju značajno u slučaju bubrežne insuficijencije. Iz tog razloga, promjena doze i režima liječenja može biti potrebna samo kod smanjenog klirensa kreatinina < 50 ml u minuti. Ako se takav klirens utvrdi kao 30-49 ml u minuti, tada se dnevna količina lijeka treba smanjiti na 0,2 g. Ako je klirens 5-29 ml u minuti, tada se preporučuje prelazak na dnevni unos od 0,1 g lijeka.

Ponekad stručnjaci preferiraju promjenu učestalosti primjene lijeka. Na primjer, Cedex se smije koristiti jednom svaka dva dana, s klirensom od 30 do 49 ml u minuti, ili jednom svaka tri dana s klirensom od 5 do 29 ml u minuti.

Za pacijente koji se podvrgavaju postupcima hemodijalize do 3 puta tjedno, lijek se propisuje u dozi od 0,4 g na kraju svakog postupka.

U djetinjstvu je poželjno propisati suspenziju lijeka, uzimajući je 60-120 minuta prije ili poslije jela.

[ 2 ]

Kako uzimati Cedex za djecu?

Cedex se proizvodi u raznim ljekovitim oblicima. Međutim, kod liječenja djece koristi se posebna dječja verzija lijeka koja se proizvodi i izdaje u obliku praha. Iz takve praškaste tvari može se pripremiti suspenzija za oralnu primjenu.

Cedexov prah, osim aktivnog sastojka, sadrži saharozu, ksantan gumu, silicijev dioksid, simetikon, titanijev dioksid, konzervans E 211 i polisorbat, kao i tvar koja suspenziji daje ugodan okus trešnje.

Kako razrijediti Cedex?

Što se tiče uzimanja Cedexa za djecu, treba istaknuti sljedeće točke:

• ulijte 25 ml vode u posebnu mjernu posudu koja je uključena u pripravak;
• Ulijte ½ ovog volumena vode u staklenku s praškastim pripravkom i dobro protresite;
• dodajte preostalu količinu vode i ponovno miješajte dok ne postane glatko.

U pedijatriji se doza lijeka izračunava kao 9 mg/kg dnevno, dok maksimalna doza ne može biti veća od 400 mg/dan. Najčešće se lijek uzima jednom dnevno, u težim slučajevima doza se dijeli u dvije doze.

Ako dijete ima više od 10 godina ili teži više od 45 kg, može mu se propisati doza lijeka za odrasle (0,4 g/dan).

Kako bi se lakše odredila doza lijeka, prašak dolazi s posebnom dozirnom žlicom s oznakama od 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g i 0,185 g.

Koristite Cedex tijekom trudnoće

Nisu provedene posebno ciljane studije o primjeni Cedexa tijekom trudnoće. Eksperimenti su provedeni samo na životinjama. Kao rezultat eksperimenata, nisu otkriveni nikakvi patološki učinci lijeka na tijek trudnoće, kao ni na razvoj fetusa i novorođenčeta.

No, čak i uzimajući u obzir sve navedeno, liječnici ne preporučuju hrabro propisivanje Cedexa trudnicama. Antibiotici su lijekovi koji mogu postupno uzrokovati štetu i nikada se ne može sa sigurnošću reći o neškodljivosti određenog lijeka. Cedex se propisuje tijekom trudnoće tek nakon pažljivog vaganja moguće opasnosti lijeka i njegovih koristi u liječenju.

Aktivna tvar lijeka ne nalazi se u mlijeku dojilje, ali i ovdje stručnjaci savjetuju oprez. Ako je moguće, trebali biste izbjegavati uzimanje Cedexa tijekom dojenja.

Kontraindikacije

• Sklonost alergijskim reakcijama na cefalosporinske antibiotike ili druge pomoćne tvari.
• Djeca mlađa od 6 mjeseci (eksperimentalne studije o mogućnosti korištenja lijeka kod djece stare šest mjeseci nisu provedene).
• Djeca mlađa od 10 godina mogu uzimati samo suspenzije lijeka. Oblik kapsula predstavlja poteškoće u doziranju lijeka kod mlađe djece.
• Nasljedni poremećaji metabolizma ugljikohidrata, uključujući intoleranciju na fruktozu, nemogućnost apsorpcije glukoze ili galaktoze itd.

Lijek se može propisati s velikim oprezom u slučaju sklonosti alergijskim reakcijama na lijekove penicilinske skupine, u slučaju kroničnih i akutnih lezija probavnog trakta, u slučaju teškog zatajenja bubrega, kao i kod pacijenata na hemodijalizi.

Nuspojave Cedex

Najčešće nuspojave Cedexa uključuju:

• napadi mučnine;
• poremećaj crijeva;
• glavobolje.

Manje često opaženo:

• razvoj upalnog procesa u želučanoj sluznici;
• bol u epigastričnoj regiji;
• vrtoglavica, povećan umor, pospanost;
• osip na koži;
• napadi povraćanja;
• poremećaj okusa;
• rinitis ili sinusitis.

Vrlo rijetko se mogu pojaviti sljedeći simptomi:

• dodatak infekcije koja uključuje klostridije;
• smanjenje količine hemoglobina, leukocita i eozinofila u krvi;
• konvulzivna stanja.

Prilikom korištenja bilo kojeg cefalosporinskog antibiotika, uključujući Cedex, mogu se pojaviti znakovi alergije (osip na koži, svrbež, respiratorno zatajenje, bronhospazam, anafilaktički šok, Quinckeov edem, toksično-epidermalna nekroliza). Česte su i manifestacije poput disbakterioze, rijetke stolice, upale crijevne sluznice. Povećanje protrombinskog vremena i INR-a u krvi. Bubrezi mogu biti zahvaćeni: toksična nefropatija, disfunkcija bubrega, unutarnje krvarenje, a ponekad se javlja i glukozurija.

[ 1 ]

Predozirati

Predoziranje Cedexom ne javlja se s izraženim simptomima intoksikacije. Studije provedene na zdravim odraslim pacijentima omogućuju nam da tvrdimo da jedna doza od 2 g ne uzrokuje komplicirane nuspojave. Istovremeno, svi rezultati kliničkih i laboratorijskih testova bili su unutar normalnog raspona.

Protuotrov za lijek Cedex nije razvijen: iz tog razloga, ako se sumnja na predoziranje, preporučuje se ispiranje želuca; možete uzeti i aktivni ugljen ili neki drugi sorbentni lijek.

Velike količine lijeka mogu se ukloniti iz tijela hemodijalizom. Nije testirano je li peritonealna dijaliza učinkovita u slučaju predoziranja.

Interakcije s drugim lijekovima

Eksperimentalne studije utvrdile su interakcije lijekova između Cedexa i drugih lijekova, kao što su antacidi (spojevi aluminija i magnezija) u visokim dozama, ranitidin hidroklorid i bronhodilatator teofilin. Nisu pronađene sumnje na značajne interakcije između ovih lijekova. Učinak Cedexa na razinu teofilina u krvi ili farmakokinetička svojstva pri oralnoj primjeni nije utvrđen.

Nisu dobiveni podaci o interakcijama lijekova s bilo kojim drugim lijekovima.

Bilo koji cefalosporinski antibiotik, uključujući Cedex, ponekad može utjecati na protrombinski indeks, što dovodi do njegovog produljenja. To se posebno odnosi na pacijente koji su prethodno uzimali oralne antikoagulanse.

Takvim pacijentima potrebno je stalno praćenje protrombinskog indeksa; dodatno se može propisati vitamin K.

Nije uočen učinak Cedexa na rezultate laboratorijskih i biokemijskih testova.

[ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Kapsulirani oblik lijeka obično se čuva na mjestima nedostupnim djeci, na temperaturama od +2° do +25°C.

Praškasta tvar za upotrebu kao suspenzija treba čuvati na suhom i tamnom mjestu, u temperaturnom rasponu od +2° do +25°C.

Posebne upute

Cijena Cedexa

Cijena lijeka Cedex može se razlikovati ovisno o cjenovnoj politici određenog ljekarničkog lanca. Cijenu Cedexa treba razjasniti izravno s menadžerima i predstavnicima određene ljekarne prilikom naručivanja lijeka. Budući da se cijene lijekova mogu brzo mijenjati iz mnogo razloga, ako vam cijena odgovara, bolje je lijek rezervirati unaprijed.

Prosječne cijene Cedexa u Ukrajini su sljedeće:

• Cedex prašak, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – od 12 do 14 USD;
• Cedex, oblik kapsula, 0,4 g 5 kom., Schering-Plough – otprilike 19-20 USD po pakiranju.

[ 4 ]

Analogi Cedexa

Farmaceutsko tržište često nudi slične lijekove, čiji glavni sastav uključuje sličan aktivni sastojak, s moguće drugačijim oblikom doziranja ili uz upotrebu drugih dodatnih tvari.

Međutim, nemaju svi lijekovi takve analoge. To je najčešće zbog nepraktičnosti njihovog oslobađanja ili nemogućnosti dodatne proizvodnje. Nemogućnost se objašnjava regulacijom procesa na farmaceutskom tržištu, određenom strategijom farmaceutskih tvrtki koje proizvode lijekove, kao i nekim ekonomskim razlozima.

Cedex je jedan od onih proizvoda koji nema analoga. Aktivni sastojak Ceftibuten nije prisutan ni u jednom drugom poznatom farmaceutskom proizvodu.

Naravno, ako je potrebno, možete se posavjetovati s liječnikom i zamijeniti Cedex drugim cefalosporinom, ali to više neće biti sličan lijek, već potpuno drugačiji. Strogo se ne preporučuje samozamjena jednog cefalosporinskog antibiotika drugim.

Suprax ili Cedex?

Najčešće se lijek Cedex zamjenjuje drugim predstavnikom β-laktamskih cefalosporinskih antibiotika, Supraxom. Ovaj lijek nije izravni analog Cedexa, jer sadrži još jedan aktivni sastojak - Cefixime.

Međutim, Suprax je također predstavnik treće generacije antibiotika, a proizvodi se i u obliku praškaste tvari za suspenzije i u obliku kapsula. Lijek ima širok antimikrobni učinak, ali Suprax se ne može nazvati jeftinom zamjenom za lijek Cedex: cijena Supraxa kreće se od 35 do 55 dolara po pakiranju.

Ako se suočavate s dilemom što uzimati, Suprax ili Cedex, obratite se liječniku: samo stručnjak može odrediti prikladnost određenog lijeka u vašem konkretnom slučaju. Ne možete sami napraviti zamjenu: budući da su lijekovi različiti, ponekad može biti potrebno prilagoditi dozu i režim uzimanja lijeka.

Recenzije Cedexa

Ako liječenje propisuje kvalificirani stručnjak, tada liječenje Cedexom obično može biti vrlo učinkovito. U liječenju mnogih bolesti, posebno u pedijatriji, recenzije Cedexa su prilično pozitivne.

Međutim, važno je zapamtiti da nekontrolirana upotreba antibiotika, a Cedex nije iznimka, može dovesti do vrlo, vrlo neugodnih posljedica. Pridržavajte se režima liječenja, ne propustite vrijeme uzimanja lijeka, ne smanjivajte ili povećavajte dozu sami. Tijek terapije Cedexom mora se u potpunosti završiti. To jest, ako vam je propisan tijek liječenja od 10 dana, a osjećate se bolje nakon 5 dana, tada ni pod kojim uvjetima ne smijete prekidati liječenje lijekom: terapijski tijek mora biti završen, inače riskirate kronični tijek bolesti ili niz komplikacija.

Ako imate dugotrajne probleme s crijevima, lijek trebate uzimati s oprezom. Ako osjetite negativan učinak lijeka na funkciju crijeva, trebali biste o tome obavijestiti svog liječnika.

Ne zaboravite da tijekom razdoblja terapije Cedexom, međutim, kao i kod upotrebe bilo kojeg drugog antibiotika širokog spektra, može doći do promjene crijevne mikroflore, što će zauzvrat dovesti do želučanih tegoba i upale crijevne sluznice. Razgovarajte sa svojim liječnikom o potrebnim mjerama za sprječavanje ovog stanja kako ne biste poremetili funkciju crijeva. Pijte fermentirane mliječne proizvode: svježi kefir, prirodni jogurt, kiselo tijesto, jedite domaći svježi sir i kiseli kupus.

Rok trajanja

Rok trajanja Cedexa je do 2 godine, nakon čega se lijek mora zbrinuti.

Pripremljena suspenzija (razrijeđeni prašak) može se čuvati 14 dana u hladnjaku.